Empresa fará vacina contra dengue antes da aprovação da Anvisa

Maio 22, 2015 Sem comentários »

Antes mesmo da liberação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa para o registro no País, a Sanofi Pasteur deu início à produção da vacina contra dengue. De olho no mercado brasileiro e internacional, a empresa deve ter as primeiras doses prontas no próximo semestre. A previsão, no entanto, é de que o produto esteja disponível para a população em 2016.

“Tínhamos de nos antecipar. A vacina é de produção completa, são necessários 20 meses para ter o produto”, afirmou a diretora médica do laboratório, Sheila Homsani. Trata-se de um processo bem diferente da vacina da gripe, que em poucos meses pode ser preparada. A expectativa é de que sejam produzidas 100 milhões de doses do imunizante por ano na fábrica da empresa, na França.

Embora os números sejam altos, há o reconhecimento de que a quantidade da vacina – uma vez liberada – não será suficiente para atender à demanda. Além do Brasil, pediram registro para vacina de dengue Malásia, México, Indonésia e Filipinas. Embora o imunizante ainda esteja em fase de análise, há uma sinalização positiva do País para o uso do produto.

Antevendo dificuldade para atender à demanda, o Ministério da Saúde determinou a realização de uma pesquisa para definir eventuais grupos prioritários. A Anvisa recebeu o pedido de registro do medicamento em março. A análise será feita de forma prioritária, diante da dimensão do problema de dengue no Brasil.

O prazo para a agência iniciar a análise é de 75 dias. Além deste pedido de registro, está em avaliação na Anvisa o início da fase 3 de testes de outra vacina de dengue, produzida pelo Instituto Butantã em parceria com o National Institutes of Health, dos Estados Unidos.

O prazo para a resposta da Anvisa sobre a terceira fase das pesquisas se esgota na primeira quinzena de junho. A vacina produzida pela Sanofi Pasteur tem uma eficácia média de 60%. O coordenador do Programa Nacional de Controle de Dengue do Ministério da Saúde, Giovanini Coelho, já afirmou que, sozinha, ela não será capaz de conter a epidemia.

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